Une entreprise de diagnostic moléculaire investit 11 millions de livres sterling pour mettre à l’échelle le dispositif de PCR rapide COVID-19
5 janvier 2021 10:37
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Le développeur de diagnostics moléculaires QuantuMDx Group a investi plus de 11 millions de livres sterling pour augmenter la production afin de fabriquer en série son appareil de diagnostic phare, le Q-POC et une cassette de test jetable.

Développer
Périphérique QuantuMDx Q-POC.jpg
Matt Dalton

QuantuMDx a accéléré le développement, la mise à l’échelle et la fabrication de Q-POC – son système de test rapide au point de service – en réponse à la pandémie COVID-19.

Q-POC est un appareil de PCR portable offrant des tests de diagnostic moléculaire rapide, échantillon-réponse, au point de service, avec des résultats en environ 30 minutes. Le système Q-POC comprend un kit de prélèvement d’échantillons, une cassette de test à usage unique et un analyseur.

Le premier test commercial de la société pour le Q-POC détectera le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID 19, et la grippe A & B, fournissant un puissant outil de diagnostic et de surveillance par PCR rapide pour les cliniciens et les responsables de la santé publique.

QuantuMDx a travaillé avec le partenaire de développement britannique Cambridge Design Partnership pour entreprendre la fabrication pilote de Q-POC, et travaille maintenant avec Cogent Technology, alors que la société évolue pour la fabrication en série.

Cogent Technology exploite une installation de 80000 pieds carrés à Felixstowe, au Royaume-Uni, et a acquis une nouvelle ligne d’assemblage pour montage en surface, spécialement pour QuantuMDx, qui comprend une machine d’inspection optique automatisée de pointe, actuellement la seule disponible au Royaume-Uni.

La fabrication à grande échelle des cassettes de test jetables QuantuMDx ‘SARS CoV-2 Flu A / B est également en cours. QuantuMDx a travaillé avec le partenaire de développement, RD Support, du concept à la conception et à l’optimisation, en passant par la fabrication pilote au Danemark et le transfert de la conception au fabricant à grand volume basé à Singapour, Univac.

Univac est dans les dernières étapes de la mise en place d’une ligne de production de deux millions de cassettes, la fabrication de pièces détachées (outillage de moulage par injection), l’assemblage et l’inspection, ainsi que la validation de la ligne de production, des processus et des équipements. Univac fabriquera le premier lot de cassettes de test début 2021.

QuantuMDx prévoit d’obtenir le marquage CE-IVD pour son système Q-POC au début de 2021, à la suite d’une publication à des fins de recherche uniquement.

Jonathan O’Halloran, directeur général de QuantuMDx, a déclaré: «Nous avons développé le Q-POC au cours des 10 dernières années et créé l’un des dispositifs de diagnostic PCR les plus rapides, les plus précis et les plus puissants du marché, et au bon moment pour être capable de répondre à la pandémie. Nous avons passé les 10 derniers mois à mettre à l’échelle notre fabrication pour notre Q-POC et notre première cassette de test commerciale et menons actuellement des études d’évaluation des performances pour confirmer les performances dans des contextes cliniques réels.

«Nous sommes ravis de travailler avec Univac, RD Support et d’autres partenaires britanniques, Cogent et CDP, pour soutenir la réponse internationale aux tests COVID-19. La mise à l’échelle a toujours été un défi, en particulier lors d’une pandémie mondiale, mais avec l’engagement, la concentration et le dévouement de toutes les personnes impliquées dans QuantuMDx et nos partenaires, nous pourrons bientôt présenter notre solution de diagnostic rapide au point de service. au profit des agents de santé de première ligne, partout dans le monde. Avec la grande échelle de fabrication que nous avons atteinte, QuantuMDx est en passe de devenir un acteur important dans l’industrie du diagnostic moléculaire. »