Son test d’anticorps Elecsys Anti-SARS-CoV-2 a une spécificité supérieure à 99,8% et une sensibilité de 100% (confirmation 14 jours après la PCR) et peut aider à évaluer la réponse immunitaire des patients au virus. Comme on comprend mieux l’immunité contre le SRAS-CoV-2, le test peut aider à évaluer qui a accumulé une immunité contre le virus.

Thomas Schinecker, PDG de Roche Diagnostics, a déclaré: «Nos meilleurs scientifiques ont travaillé 24h / 24 et 7j / 7 au cours des dernières semaines et des derniers mois pour développer un test d’anticorps hautement fiable pour aider à lutter contre cette pandémie. Roche s’engage à aider les laboratoires à fournir des résultats rapides, précis et fiables aux professionnels de la santé et à leurs patients. »

Le test est conçu pour aider à déterminer si un patient a été exposé au virus du SRAS-CoV-2 et si le patient a développé des anticorps contre le SRAS-CoV-2. Roche a déjà commencé à expédier le nouveau test d’anticorps aux principaux laboratoires du monde et augmentera sa capacité de production à des millions à deux chiffres par mois.

Severin Schwan, PDG du groupe Roche, a déclaré: «Grâce aux efforts énormes de nos collègues dévoués, nous sommes désormais en mesure de fournir un test d’anticorps de haute qualité en grandes quantités, afin que nous puissions soutenir les systèmes de santé du monde entier avec un outil important pour mieux gérer la crise sanitaire du COVID-19. Je suis particulièrement heureux de la spécificité et de la sensibilité élevées de notre test, qui est crucial pour soutenir les systèmes de santé du monde entier avec un outil fiable pour mieux gérer la crise sanitaire du COVID-19. »

Grâce à un échantillon de sang, le test, qui est basé sur un format sandwich à double antigène en solution, peut détecter des anticorps dirigés contre le nouveau coronavirus causant COVID-19, ce qui pourrait signaler si une personne a déjà été infectée et a potentiellement développé une immunité virus. Basé sur la mesure d’un total de 5272 échantillons, le test Elecsys Anti-SARS-CoV-2 a une spécificité de 99,81% et ne montre aucune réactivité croisée avec les quatre coronavirus humains causant le rhume. Cela signifie qu’il peut réduire le risque de faux positifs en raison de la détection d’anticorps similaires qui peuvent être présents chez un individu, mais qui sont spécifiques aux coronavirus autres que le SRAS-CoV-2. Elecsys Anti-SARS-CoV-2 a détecté des anticorps avec une sensibilité de 100% dans des échantillons prélevés 14 jours après une infection confirmée par PCR.

Geoff Twist, directeur général de Roche Diagnostics UK & Ireland, a déclaré: «Des tests d’anticorps fiables sont la prochaine étape cruciale pour nous aider à comprendre la propagation du virus et à rassurer grandement nos précieux collaborateurs clés, leur permettant de continuer fournir leur soutien vital.

«Plus que jamais, il est essentiel que l’industrie travaille en collaboration avec le NHS pour aider à atténuer les pressions et fournir une solution, et nous sommes extrêmement fiers de pouvoir fournir notre test d’anticorps de haute qualité, ce qui conduira à une plus grande confiance au fur et à mesure que nous évoluons. dans la phase suivante.

“Nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec le NHS, les organismes de santé publique et le gouvernement britannique pour permettre le déploiement du test à travers le Royaume-Uni.”

Après évaluation par Public Health England à Porton Down, les experts ont trouvé le test “très spécifique” et ont déclaré que le test était “une évolution très positive”.

Roche diagnostics est actuellement en dialogue avec le NHS et le gouvernement britannique au sujet d’un déploiement progressif du test à partir de la mi-mai, la société indiquant qu’elle sera en mesure de fournir des centaines de milliers de tests par semaine – les résultats des tests devraient être fournis dans les 18 minutes.